- · 《影像研究与医学应用》[05/29]
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日美制霸30年,国产如何抢回千亿影像市场命脉?(2)
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摘要:谈起球管背后的制造难题,CT球管研发制造商麦默真空的创始人叶华伟将其归纳为三个方面: 复杂技术、高工艺要求、定制化设备。 “以常见的螺旋CT为例
谈起球管背后的制造难题,CT球管研发制造商麦默真空的创始人叶华伟将其归纳为三个方面:复杂技术、高工艺要求、定制化设备。
“以常见的螺旋CT为例,球管在运行时始终处于运动状态,要实现这样大的功率并不简单,这里存在一个天然的技术门槛。
其次,球管在使用中处于真空、高温、高速旋转状态,要在诸多复杂状态下保证其稳定性与精准性非常难,整个工艺较为复杂。
再谈设计制造球管的设备。制造商不仅需要明白如何制造球管,如何设计工艺,还需要清楚制造球管的设备如何设计。由于所有设备都是定制的,怎么保证设计的设备满足制造要求,这需要企业耗费大量精力,并承担风险。”
迈过了制造中的技术难题,球管厂商只能算入了门。作为CT的核心部件,球管的生产和发展脱离不了CT整机系统的限制,企业不能闭门造车,随意选定方向前进。这意味着,在球管设计之前,制造商必须选定服务的CT厂商设备,整个设计思路必须跟着整机系统。
做好了设计制造工作,下一个问题在于量产。“‘做出来'和‘做得好'是两件完全不同的事情”,思柯拉特总经理于山告诉动脉网,“CT球管要求高可靠性,它的源头在设计,要诀在严格的工艺流程管理、高精度生产设备。解决了人、机、料、法、环五个相互统一的环节,才能量产出高可靠性产品。如果整机的球管老是出问题,那么哪家CT厂商敢使用企业的球管呢?”
到目前为止,克服了上述问题,能够给出完整解决方案的企业并不多。动脉网对国内CT球管制造商进行了收集与分类,主要包括以下8家。
国内CT球管厂商盘点
总的来看,整个市场以第三方球管制造商为主,老牌的瑞能医疗发力产线优势,已开发出适配于几乎所有主流CT厂商的替代球管,占据了较大的市场份额;思柯拉特则打出高性价比策略,其TureRay350、TrueRay500能够以低于行业头部企业30%甚至更多的价格量产销售,入局中国及国际市场;麦默真空选择的是多元化产品路线,一方面,其通过NMPA审批的RS350、RS500可对大部分厂商CT球管进行替代,另一方面,该公司也在为静态CT研发企业纳米维景定制静态CT用X射线管,稳定中寻求突破。
此外,国内整机厂商的入局同样值得关注,明峰医疗于2019年11月入股昆山医源,昆山医源曾于2016年6月与工信部签署《医用5MHU以上高能X射线管》强基工程项目;并于2019年1月获得NMPA注册证。东软医疗的公开动作较少,2019年7 月曾在中国医学装备大会暨 2019 医学装备展览会上设立“关键零部件展区”,展出过自主研发的CT 探测器、CT球管、CT高压发生器等多款影像设备关键部件,但并未透露其球管研发进展。
市场策略:抢夺基层市场,谋求高端发展
通过国内球管审批情况不难看出,获批产品均以中低端CT为目标,计划跟随国家“强基层”战略抢占这一增量市场。
对于基层而言,技术的卓越性并非他们首要考虑的目标,更重要的是价格、易用性、售后保障性以及全生命周期成本的可控性。以思柯拉特为例,这家球管制造公司便是在上述四性与包装、性能之间做出了均衡,用以换取价格的优势以及服务的保障。
绝大部分球管企业选择了与思柯拉特相似的战略,但随着球管技术的不断发展,企业也需在中低端球管之中做出有自我风格的突破。
国内CT厂商明峰医疗的战略便是在常规球管的基础上做出“点”突破。这家公司选择了5.3MHU的球管进行研发,毕竟,5.3MHU球管主要用于16层CT,这一类CT在我国非常普及。
明峰医疗总裁江浩川博士表示:“国内的球管制造过去几乎可以用空白来形容,很少有企业能做到4MHU,即便做到了也很难实现批量生产。所以,我们将这一规格的球管作为突破口进行研发。目前,我们自研球管的稳定性得到了医生认可。但随着5.3MHU球管研发进入尾声,我们将会尝试其他更有价值的球管研发项目。”
那么,国产球管什么时候能够进军高端行业呢?从目前的情况来看,可能还需要相当长一段时间。毕竟,高端CT的平均生命周期非常长,飞利浦的液态金属轴承球平均寿命通常便已超过200万秒。
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